近期,“本年流感东谈主数可能更多”“甲流H3N2症状比庸碌伤风更重”“日本流感病毒可能扩散至邻近国度”等话题握续霸占热搜。
中国疾控中心(以下简称“中疾控”)昨日发布的第44周流感监测周报给出明服气号:南边省份检测到1725份流感病毒阳性标本,其中1635份为甲型H3N2;朔方省份检测到1485份流感病毒阳性标本,其中1469份为甲型H3N2。流感季已隆重拉开序幕,流行毒株与旧年不同,南朔方甲型H3N2毒株占比均超95%。

此前11月3日,中疾控还发布《中国流感疫苗注重接种时间指南(2025-2026)》,对甲型H3N2流感病毒亚型疫苗组分进行了更换,以确保更精确的靶向保护。甲型流感病毒易发生抗原性相易和漂移,其传染性最强、逝世率最高,并可大范围爆发和流行。
疫情预警之下,抗流感产业链也正经历深度治疗。流感药商场迎来集采“大洗牌”,传统龙头不测出局,新药玛巴洛沙韦挤占商场;疫苗商场则一边是“地板价”价钱战,一边是配方迭代与时间升级。抗流感药与疫苗企业的竞争逻辑,都在被全面重塑。
流感药商场:集采爆出大冷门,国产更动药挑战外资把持
流感药商场的“近身肉搏”,在集采计谋的催化下插足了尖锐化阶段。
10月28日,国度医保局隆重公布第十一批国度组织药品权衡带量采购产生中选终结,55种药品一王人告捷采购,272家企业的453个居品赢得拟中选履历,隐蔽抗感染、抗过敏、抗肿瘤、降血糖、降血压、降血脂、消炎镇痛等规模常用药品。
经典抗流感病毒药物磷酸奥司他韦颗粒剂在这次集采中爆出大冷门。联结此前公开的入围企业名单来看,本次集采属于“3中2”,慧泽生物与第一制药告捷中标,而曾创下60亿元年销记录、一度把持国内奥司他韦仿制药商场的“流感一哥”东阳光药却不测出局。

中标企业之一的慧泽生物,其握证的磷酸奥司他韦颗粒本年7月18日才隆重获批上市,是这次参与集采竞争的9家入围企业中,终末一家通过一致性评价的企业。有音问称,两家企业的中选价钱诀别是17.88元和19.03元,是东阳光居品现在商场价的40%驾驭。
奥司他韦主要有颗粒、胶囊、干混悬剂三大剂型,胶囊与干混悬剂已诀别纳入第七、八批寰球集采;颗粒剂是儿童流感药商场主流防治药物,这次集采后,奥司他韦常见的主要口服剂型均已插足集采体系。
公开数据败露,2024年,奥司他韦颗粒剂在国内公立病院销售额约20亿元。
回溯奥司他韦的商场流程,原研药罗氏“达菲”在2005年禽流感疫情时辰一战成名,成为全球抗流感中枢药物。为振奋全球救治需求,罗氏敞开部分仿制药分娩授权,曾为其供应原料药的上海医药与东阳光药,接续成为国内授权分娩企业。
东阳光药国产化的奥司他韦商用名定为“可威”,是公司原原委委的营收撑握,直至2024年该居品的收入占比都高达64.2%。跟着集采鼓舞与商场竞争加重,其商场上风握续萎缩:2024年国内奥司他韦商场中,东阳光药的收入份额从2023年的64.8%下滑至54.8%,全年利润更是同比骤降97.6%,计议压力突显。
雪上加霜的是,本年6月,浙江省医保局因价钱投诉暂停其奥司他韦胶囊挂网,进一步压缩了其院外商场空间。与东阳光药的窘境酿成对比的是,中标企业有望借助集采渠谈快速霸占商场份额,以价换量大开增量空间。
就在传统药物商场因集采而洗牌的同期,新式流感药的崛起正对奥司他韦酿成“降维打击”。
慧博智能投研平台研报败露,我国现在上市的抗流感病毒药物主要分为三类:对流感病毒明锐的药物有神经氨酸酶阻碍剂(奥司他韦、帕拉米韦、扎那米韦)、RNA团聚酶阻碍剂(玛巴洛沙韦、法维拉韦)和血凝素阻碍剂(阿比多尔)。

国内抗流感药商场分类及销售情况 图源:华安证券
其中,罗氏的玛巴洛沙韦片(速福达)凭借“单剂量给药”的方便性,成为商场新宠。这款2021年在中国获批的新药,仅用8个月就置身国度医保药品目次。米内网数据败露,其2023年在中国三大末端六大商场销售额就冲破了5亿元,同比暴增758%;2024年再登攀峰至7亿元,同比增速达38.84%。
国产药企速即嗅到商场机遇,密集布局有关赛谈。现在已有石药集团、郑州泰丰制药两家企业拿到玛巴洛沙韦片分娩批文,浙江普利药业、上海医药的仿制药央求正处于审评阶段,但受专利收尾,已获批文的企业暂未脱手分娩。
更动药赛谈的竞争雷同尖锐化。本年3月,青峰药业玛舒拉沙韦片(伊速达)获批,5月隆重上市发售;众生药业子公司研发的全球首个PB2靶点药物昂拉地韦片(安睿威)也于5月获批,其头党羽Ⅲ期测验败露,中枢观点均优于奥司他韦,且对奥司他韦耐药株仍保握强效;近期,济川药业与征祥医药配合缔造的玛硒洛沙韦片(济可舒)也已在京东健康平台线上首发。此外,健康元的玛帕西沙韦、先声药业的玛氘诺沙韦均已提交NDA央求,有望年内获批上市。
从上述更动药的居品定名不出丑出,国产药企正权衡力量对标外资龙头,试图在新式流感药赛谈竣事弯谈超车。而奥司他韦算作经典老药,现在面对70多家企业的同质化竞争,新式药物凭借更优的给药神色和耐药性走漏,渐渐占据高端商场。
中康数据败露,2024年1月至9月,奥司他韦国内销售量为2400万盒,同比下跌34.8%;速福达销售量为20万盒,同比增长120.2%,此消彼长趋势渐显。
流感疫苗商场:价钱战与时间迭代并行,行业插足分化期
与流感药商场的更动解围不同,流感疫苗商场呈现出价钱战与时间升级并行的复杂情势。
从居品分类来看,国内已批准上市的流感疫苗主要包括三价灭活疫苗(IIV3)、四价灭活疫苗(IIV4)和三价减毒活疫苗(LAIV3)。其中,三价疫苗隐蔽两种甲型毒株(H1N1、H3N2)和一种乙型Victoria毒株,四价疫苗则在此基础上非凡隐蔽乙型B/Yamagata毒株。
世界卫生组织2024年文献明确,全球流感监测网罗近几年未再监测到B/Yamagata毒株。因此从注重甲流的角度看,三价与四价疫苗的防护后果实质上莫得各异。
本年9月,北京市政府采购网公布的裂解流感疫苗中标终结中,上海生物成品议论所的三价疫苗报出5.5元/支的“地板价”,创下公费流感疫苗中标价历史新低。四价疫苗的降价则始于旧年。江苏省巨匠资源来往中心5月20日见告败露,国药集团下属的长春所、武汉所、上海所分娩的四价流感病毒裂解疫苗,中标价钱从128元/支降到88元/支,华兰生物、科兴生物、金迪克等企业随后跟进下调。

国内四价流感疫苗价钱治疗情况 图源:中信建投
疫苗商场的价钱战,是供需情势与居品特质双重作用的终结。
慧博智能投研平台数据败露,我国全东谈主群流感疫苗接种率不及4%,与好意思国50%驾驭的接种率存在广大差距,商场增长后劲显赫。关于三价疫苗而言,其同质化进程较高,三价裂解疫苗现在已有13款居品上市,2023-2024流感季有长春所、科兴生物等6家企业供应,“以价换量”成为中小厂商霸占公费商场的垂死技能。
四价疫苗虽也面对竞争,2024-2025流感季有科兴生物、国光生科等8家企业供应,智飞生物四价疫苗本年3月新增获批,但凭借曾有的毒株隐蔽上风、儿童剂型扩龄至6月龄以上的适用场景拓展,仍保管了相对褂讪的价钱体系。
价钱战除外,配方更新与时间迭代成为头部企业构建中枢壁垒的关节。日前,《中国流感疫苗注重接种时间指南(2025-2026)》明确更换甲型H3N2疫苗组分,企业需快速疗营养娩工艺以匹配流行毒株,这为提前布局的企业带来先发上风。
与此同期,新时间阶梯的冲破也在推动行业竞争法规的改革。
其中,Moderna的mRNA流感疫苗mRNA-1010已插足Ⅲ期临床,在50岁及以上东谈主群中的相对疫苗有用率,比圭臬季节性流感疫苗卓绝26.6%;科兴制药与BioNTech配合的mRNA流感疫苗也插足Ⅲ期临床,对H3N2毒株保护率达89%。
此外,三价鼻喷减毒活疫苗国内已有百克生物的获批,适用于3-17岁东谈主群,以“无需注射”的方便性霸占各异化商场;佐剂疫苗赛谈雷同动作经常,国际Seqirus公司居品已获批使用,国内虽暂无有关居品上市,华兰疫苗、百克生物等多家公司已在进展当中,居品上市后有望填补高端商场空缺。

国内流感疫苗注册陈述情况 图源:中信建投
从临床管线布局来看,行业时间迭代的节律正在加速。四价裂解疫苗有5个品种处于Ⅲ期临床,科兴生物、武汉所等企业均在列;亚单元疫苗、减毒活疫苗的升级居品也在鼓舞,中慧元通的三价亚单元疫苗插足上市央求阶段;减毒活疫苗现在有1款上市,来自百克生物股票配资炒股网,3-59岁安妥症及液体剂型处于上市央求阶段。这种多时间阶梯并行、多品种王人头并进的情势,预示着流感疫苗行业正闲散向时间驱动的各异化竞争期间转型。
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